8月22日，国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见的通知，旨在加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能。

 

 

　　对“唯一标识系统”的定义，意见稿中显示，医疗器械唯一标识系统，是指由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成的医疗器械统一识别系统。

 

　　唯一标识是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。

 

　　唯一标识数据载体是存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介。

 

　　唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。

 

　　其中，唯一标识应当包括产品标识和生产标识。

 

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