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70亿市场又迎挑战 头孢呋辛酯片一致性评价集齐三星

发表日期:2018-08-17
近期,联邦制药的头孢呋辛酯片(规格:0.25g)经国家药品监督管理局审批,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前,头孢呋辛酯片过一致性评价企业已达三家。
 
  2018年2月联邦制药向CFDA递交本品一致性评价申请并获得受理,2018年8月以零发补获批,是国内第三家通过头孢呋辛酯片仿制药质量与疗效一致性评价的生产企业。
 
  珠海联邦头孢呋辛酯片基本情况
  
(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)
 
  目前,头孢呋辛酯片过一致性评价企业集齐三星,联邦制药将与国药致君、成都倍特共同竞争头孢呋辛各省药品采购的巨大份额。
 
  头孢呋辛酯是第二代头孢菌素类抗生素,临床上主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、耳鼻部感染、急性无并发症淋病等。
 
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