通过一致性评价的后续利好政策再次取得重大突破。

 

　　8月10日，江西省医药采购服务平台发布《关于延长“双信封”中标结果采购周期及通过仿制药医一致性评价药品挂网采购事项的通知》，称对于已有3家通过一致性评价的产品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。

 

 

　　同时，该通知也直接公布了两个企业的产品暂停采购，分别是山东仙河药业的蒙脱石散、安徽贝克生物的富马酸替诺福韦二吡呋酯片。这两个品种通过一致性评价企业已经达到了3家，即使是前期具备采购资格，也被直接踢出。

 

　　利好通过一致性评价品种、摒弃未通过品种的趋势已经汹涌而来。从招标、采购、医院使用层面都已经有排头兵旗帜鲜明地亮出态度。而这些政策其实都是国务院办公厅2016年8号文中的内容，是顶层设计已经规划好的框架，可见未来会有更多的地方跟随这一趋势，陆续出台政策细则。

 

　　再加上近期业内传出的《关于国家组织药品集中采购试点的方案》，国家层面选择了11个试点城市对通过一致性评价仿制药集中采购，并用一系列细则保障市场占比达到60%。这是国家意志主导的一次药品洗牌，目的很明确，就是使通过仿制药一致性评价产品在市场落地、替代原研。

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