影响众多药企的上市许可持有人制度要来了！
发表日期：2018-07-18
昨日（7月17日），国家药监局就上市许可持有人制度再次发函。回复了上市许可持有人和生产企业各自的权责问题。
据悉，上市许可持有人制度试点将实施至2018年11月4日，随后将在完善后全国推广。也就是说，4个月之后，上市许可持有人制度的下一步走向就将明确。
据清华大学法学院教授王晨光撰文，药品上市许可持有人制度是我国药品注册制度的新核心，将对我国医药产业从研发到监管产生深刻影响。
▍药品上市许可持有人制度
药品上市许可持有人制度，在我国开始于2015年。
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