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原研药在中国：5个已被挤占，8个将被冲击

发表日期：2018-07-17

近日，电影《我不是药神》刷爆朋友圈，引发全民热议，此外更振奋人心的是，江苏豪森已确认收到国家药监局核发的“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，这意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼，“药神”里抗肿瘤药的同款靠谱仿制药来了！

　　据米内网数据，截至7月13日，已有4个抗肿瘤药通过一致性评价，在申报一致性评价的193个受理号（不包括已经通过或不通过一致性评价的受理号）中，属于抗肿瘤药的受理号有28个（涉及15个产品），15个抗肿瘤药中有12个在2017年全国销售额超过10亿元。随着国内仿制药一致性评价的不断推进，其价格倒逼效应逐渐显现，未来或许有大批进口抗癌药加入到主动降价的行列中。

　　50亿大品种领跑，4个抗肿瘤药已有靠谱仿制药

　　据米内网MED药品审评数据库2.0数据，目前已经通过或视同通过一致性评价的仿制药中，有4个属于抗肿瘤药，其中吉非替尼片为第一批通过一致性评价的仿制药，甲磺酸伊马替尼片可能出现在即将公布的第五批仿制药一致性评价名单中，而注射用紫杉醇（白蛋白结合型）及注射用培美曲塞二钠均列入《中国上市药品目录集》，视同通过一致性评价。

　　表1：已通过或视同通过一致性评价的抗肿瘤药

　　（来源：米内网数据库，数据统计截至7月13日）

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