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注射剂再评价即将启动 8000亿市场将大洗牌

发表日期：2018-07-09

日前，国家药品监督管理局在全国药品监管工作会议上，新任国家药品监督管理局局长焦红发表讲话，对下半年的药品监管工作做了部署，主要有三个方面：

　　一要简政放权，深化审评审批制度改革。进一步健全监管法规和制度体系，加快药品医疗器械审评审批，不断完善仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施，提高审评审批质量和效率。启动药品注射剂再评价工作，继续做好化妆品注册备案工作。

　　二要加强监管，严厉打击违法违规行为。

　　三要强化服务，全面推进智慧监管和阳光监管。

　　其实，关于注射剂的再评价工作在10年前的2009年就已被提出，此后在2015年的国务院《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》一文再次提及。在2017年年初当时的CFDA局长毕井泉出席国务院新闻发布会，再次明确要启动注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。

　　但是此前的大多主要是针对中药注射剂。

　　在2017年10月，号称建国

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