目前已公布的4批通过一致性评价药品目录中，共计41个品规。据统计，289种基本药物共涉及17740批文，1817家内资企业，42家进口企业。按照规定，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。所以能否加速跑进前三，对抢占市场有重大意义。

 

　　仿制药一致性评价最先从口服药物开始，目前国内制药企业对于市场销量大的品种争夺非常激烈，能够优先拿到一致性评价入场券，就意味着可以享受到多种政策红利，进而快速抢占市场及扩大市场规模。笔者对国内畅销口服重磅产品进行了梳理。

 

　　TOP10中四品种已有企业过一致性评价

 

　　口服制剂主要包括片剂、胶囊剂、软胶囊、滴丸剂、口服散剂、颗粒剂、丸剂等。根据国内样本医院数据统计，2017年国内样本医院口服制剂销售额为674亿元，其中排名前10位口服制剂销售总额为134.2亿元，占整体口服制剂市场的20%。据测算，前10位口服制剂市场规模约700亿元。

 

　　2017年，国内样本医院畅销口服制剂TOP10销售额分别为：氯吡格雷23.9亿元、阿托伐他汀22.1亿元、恩替卡韦20.0亿元、替吉奥11.7亿元、瑞舒伐他汀11.0亿元、阿卡波糖10.9亿元、雷贝拉唑10.6亿元、他克莫司9.7亿元、卡培他滨9.4亿元、吗替麦考酚酯7.7亿元。

 

　　在畅销口服药TOP10中，已通过仿制药一致性评价的企业及产品有：深圳信立泰药业的氯吡格雷，北京嘉林药业的阿托伐他汀，正大天晴药业、江西青峰药业的恩替卡韦，南京正大天晴制药、浙江京新药业的瑞舒伐他汀。

 

分享到：