卫健委官员:“仿制”就是为了替换“原研”
发表日期:2018-06-25
仿制就是为了替换原研!这是仿制药和原研药,都必须直视的。
6月23日,“一致性评价在行动”暨高质量仿制药推进工作研讨会在京举行,此次会议的召开旨在推动中国仿制药发展,为人民群众提供高质量、价格经济的仿制药。
会上,国家卫生健康委员会体制改革司监察专员赖诗卿指出:“美国药政史从某种角度讲就是仿制药跟原研药斗争的历史。”
他表示,“我们要旗帜鲜明提出来,仿制的目的就是为了替代。仿制药替代既是国际规则和惯例,也是国办发(2018)20号文(《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》)的要求”。
▍一致性评价政策全面铺开
自2016年3月5日,国务院出台《关于开展仿制药质量与疗效一致性评价的意见》,一致性评价全面展开,给行业带来了革命性的变化。
再加上过去两年,国家不断完善仿制药一致性评价的相关政策,不少业内专家认为,仿制药一致性再评价将大大促进高质量仿制药进口替代。
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