6月20日，广东省食品药品监督管理局发布《关于换发<药品经营许可证>相关工作事宜的通知》（以下简称《通知》）。

 

 

　　《通知》指出，药品批发企业、零售连锁企业总部至少应在《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》任何一证到期前6个月内，向省局提出药品GSP认证申请，符合《药品经营质量管理规范》、《关于进一步加强特殊药品监督管理工作的通知》（粤食药监安〔2009〕65号）等相关法规文件要求的，发放《药品经营质量管理规范认证证书》。

 

　　随后申请换发《药品经营许可证》时，如换证内容与GSP认证内容一致的，不再进行现场检查，直接换发《药品经营许可证》。

 

　　也就是说，只要连锁符合GSP认证要求，换发《药品经营许可证》时直接省去了现场验收的程序。

 

　　此举不仅是对“国家药监局逐步将药品经营行政许可与GSP认证整合为一项行政许可”的进一步落实，也被认为是对取消GSP认证的逐步探索。

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