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中国首个本土丙肝新药获批上市黑马歌礼“出线”

发表日期：2018-06-21

近日，歌礼在官网宣布，公司自主研发的国内首个本土原研丙肝1类新药达诺瑞韦钠片（又称丹诺瑞韦钠片，商品名戈诺卫）获国家药品监督管理局批准上市。2017年至今，国内共有5个药企的6款丙肝药物获批上市，除了歌礼，其余均为跨国企业。此外，在已纳入优先审评药品名单中，除了已获批上市的，还有18个受理号（涉及11个品种）为丙肝药物，其中3个为进口品种。

　　黑马歌礼“出线”

　　国内首个本土丙肝新药上市

　　6月13日，歌礼宣布其自主研发的丙肝1类新药达诺瑞韦钠片（又称丹诺瑞韦钠片，商品名戈诺卫）已获国家药监局批准上市，据米内网MED药品审评数据库2.0数据，歌礼的达诺瑞韦钠片已处于审批完毕-待制证状态。

　　图1：丹诺瑞韦钠片审评审批情况

　　（来源：米内网MED药品审评数据库2.0）

　　戈诺卫是歌礼首个获批上市的产品，也是国内首个本土企业自主研发的丙肝DAA（直接抗病毒）药物。2017年1月3日，戈诺卫上市申请受到CDE受理，受理号为CXHS1600012,2017年10月

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