一周之内，国家药监局连发三公告，最严药品监管来了！

 

　　6月14日，国家药监局再发公告，修订天麻素注射剂说明书。这是继双黄连、丹参注射液之后，本周国家药监局发布的第三条修订药品说明书公告。

 

 

　　▍波及37家药企

 

　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液、注射用天麻素）说明书【不良反应】、【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。

 

　　其中，【注意事项】应包括，“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治”。

 

　　【儿童用药】项修订为：“未进行儿童用药有效性和安全性研究，儿童慎用”。

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