截止至2018年6月10日，国家药品监督管理局总共公布了十四批关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告，共涉及2455个受理号。其中第一批自查受理号1622个，第二批以后的受理号822个。从总受理号数看，齐鲁制药（含海南）、正大天晴（含南京正大天晴、江苏正大天晴）、石药集团（含欧意、中奇、中诺和恩必普）和浙江华海是妥妥地第一梯队。

 

　　第一批进入药物临床试验数据自查核查的药品申请名单属于不知道国家药品监督管理局将对药物进行临床试验数据自查核查的药品申请，第二批以后（含第二批）进入药物临床试验数据自查核查的药品申请名单属于知道临床试验数据自查核查政策后仍新报的注册申请。比较第一批自查受理号数、第二批以后（含第二批）申报自查受理号数和总受理号数，可以从侧面了解2015年以前企业申报和2016年以后企业申报情况。

 

　　从总受理号数看，齐鲁制药（含海南）、正大天晴（含南京正大天晴、江苏正大天晴）、石药集团（含欧意、中奇、中诺和恩必普）和浙江华海是妥妥地第一梯队。恒瑞医药（含江苏恒瑞、成都恒瑞和上海恒瑞）和江苏豪森紧跟其后。本次主要介绍第一梯队的情况。

 

　　

表1 自查受理号数总和排名前列企业

 

　　1.齐鲁制药（含海南）

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