6月8日，国家药品监督管理局官网发布《2017年度药品检查报告》（简称《检查报告》），对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等工作情况统计分析结果进行公布。

 

　　值得注意的是，在飞行检查工作中，中药企业暴露出的一系列质量体系问题仍十分突出。《检查报告》披露，2017年原国家食品药品监督管理总局共开展药品GMP飞检57家次，涉及吉林、四川、福建等21个省（市），包括5家生物制品生产企业（含血液制品）、14家普通化学药品生产企业，以及38家中药类生产企业（28家中药制剂生产企业、7家中药饮片生产企业、3家中药提取物生产企业）。中药类生产企业飞行检查结果显示，29家企业不符合相关要求，其中21家企业被收回药品GMP证书；符合要求的共有7家企业；2家企业已无相关生产资质。

 

　

　药品飞行检查剂型分布情况

 

　　药品飞行检查发现严重问题的品种分布情况

 

　　中药企业检查集中 占比达61%

 

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