注册与生产许可分离，再有两省获准试点

 

　　日前，国务院印发《进一步深化中国（广东）、（天津）、（福建）自由贸易试验区改革开放方案》，对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。

 

 

　　值得注意的是，对广东和天津自贸区，国务院分别提出：

 

　　允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品；

 

　　允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。

 

　　由此，“证照分离”，旨在促进创新研发和专业化、规模化生产的医疗器械注册人制度改革，已被获准由上海扩展到广东和天津两地去。

 

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