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正大天晴16个过亿产品还不够重磅肺癌新药来了

发表日期：2018-05-17

日前，中国生物制药发布公告，其附属公司正大天晴药业自主研发的抗肿瘤1类化药盐酸安罗替尼胶囊（商品名为福可维）获国家药品监督管理总局颁发的药品注册批件，这标志着备受关注的中国肿瘤领域原研创新药即将上市。正大天晴药业拥有过亿产品16个，其中2个销售额超过十亿元，撑起母公司中国生物制药业绩“半边天”，如今随着安罗替尼的获批，“首仿之王”得以升级，正大天晴走向“创仿结合”之路，能否成为下一个恒瑞医药？

　　安罗替尼为何如此受关注

　　安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效作用于VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。临床试验证实，安罗替尼对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）有较好的治疗效果，此外临床研究表明，安罗替尼对软组织肉瘤、卵巢癌等多个癌种也有治疗效果。目前，正大天晴药业正在积极开展包括美国在内的多中心临床试验研究，未来随着国外市场的开拓及多个适应症获批，安罗替尼有望成为公司又一个超10亿大品种。

　　图1：2013-2016年蛋白激酶抑制剂品牌TOP5市场份额

　　（来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

　　米内网数据显示，2016年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤与免疫调

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