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创历史了!这个新药两天过审评,即将上市

发表日期:2018-04-25
4月23日,总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)》。
 
 
  根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号),中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。共计24个。
 
  在总局2017年12月29日发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号)中,优先审评审批的范围界定为:
 
  ▍具有明显临床价值,符合下列情形之一的药品注册申请:
 
  1.未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。
 
  2.转移到中国境内生产的创新药注册申请。
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