3月26日，浙江省出台仿制药一致性评价奖补资金管理办法，明确对在全国前三位通过仿制药一致性评价的药品生产企业，按每个品种给予一次性奖补300万元，并就奖补资金拨付程序、奖补资金使用、奖补资金的监管等做了明确规定。

 

　　至此，2017年6月浙江省人民政府办公厅《关于加快仿制药质量和疗效一致性评价及药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见》中奖补鼓励政策在操作层面得以落地。

 

　　记者通过insight数据库查询，截至今日，一致性评价已有 107个受理号，其中，涉及浙江京新药业的氨氯地平、浙江新东港药业股份有限公司的阿托伐他汀钙片等企业的品种。

 

　　根据浙江省食品药品监督管理局数据统计，截至目前，浙江全省已完成仿制药一致性评价报CFDA的品规29个，其中14个品规已被CFDA公告通过仿制药一致性评价，另有2个品规被公告为参比制剂。申报和通过仿制药一致性评价品种数量均在全国领先。

 

　　同样是在今日，陕西省药械集中采购网挂网关于开展通过仿制药质量和疗效一致性评价品种阳光采购工作的通知，其中浙江华海药业股份有限公司赖诺普利片10mg；浙江京新药业股份有限公司瑞舒伐他汀钙片10mg及5mg等18个品规已在陕西省采购平台申报且审核通过，浙江华海药业股份有限公司赖诺普利片5mg等6个尚未申报的品种需进行平台申报。通知还要求，对“视同通过一致性评价”的品种进行补充申请。

 

　　各地一致性评价补助主要有三类

 

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