由于CFDA审评审批制度越来越注重未满足的临床需求，近年来少见的进口新药获批潮在2017年得以发生。其中，抗肿瘤靶向口服用药是获批数量较多的治疗用药领域。那么，抗肿瘤靶向口服用药中，酪氨酸激酶抑制剂、一度扎堆申报严重的“替尼类”究竟药品上市情况如何呢？

 

　　新上市进口药多为填补用药空白

 

　　如表1所示，非小细胞肺癌（NSCLC）、胃肠间质瘤、骨髓纤维化、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和黑色素瘤等治疗领域，都有靶向口服药新产品上市。

 

　　表1 目前已上市的原研抗肿瘤靶向口服药

　　

　　此前，骨髓纤维化、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和黑色素瘤暂无靶向口服用药上市，磷酸芦可替尼片、伊布替尼胶囊和维莫非尼片的上市弥补了目前临床用药的空白，以上三个产品都曾被纳入优先审评名单。

 

　　非小细胞肺癌（NSCLC）和胃肠间质瘤现有的靶向口服用药市场，将面临来自新产品上市的竞争。而在慢性粒细胞白血病、晚期或转移性乳腺癌、晚期胃癌和肝癌领域，暂时都仍只有一个靶向口服用药获批国内上市。

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