医药网3月1日讯　关于2017年医械在CFDA的注册这件事儿，之前我们已经聊过了诊断试剂、骨科器械和输液器械，现在我们聊聊另一个领域：诊断类设备型医械。

 

　　注册批文同比增加40个

 

　　2017年诊断类设备器械的注册批文共有62个，比2016年的22个大大增加了40个。其中境内厂家和进口厂家的比例各占一半，均为31个。进口厂家较2016年增加25个。

 

　　Figure 1：注册情况境内外厂家对比

 

　　X射线机获批最多

 

　　据医疗器械分类目录，诊断类设备型医械可细分为超声影像诊断设备、磁共振成像系统、和诊断X射线机，2017年新增SPECT（单光子发射计算机断层装置）。

 

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