单抗市场潜力巨大，诸多药企纷纷布局

 

　　根据最新财报数据显示，2017年全球销量排名前10位的药物中，有5个是单抗药物。各大药企单抗新药在2017年大都取得了不错的增长，其中修美乐更是再创新高，销售额达到184.27亿美元，同比增长了14.6%。预计2017年全球单抗药物销售额能达到1000亿美元，广阔的市场、优秀的治疗效果引来了诸多药企纷纷布局，国内也出现了一批如恒瑞、复星这类的优秀生物制药企业。

 

　　2017年全球销售额前五的单抗药物

　　 （数据来源：各公司2017年财报）

 

　　研发管线丰富，新药与仿制药交相辉映

 

　　米内网全球药物研发库搜索界面

 

　　在米内网全球药物研发库搜索界面全文检索选项中输入“单克隆抗体”，便能快速的搜索到单抗药物的4190个研发项目，其中处于临床在研（包含注册、预注册）的项目有745个。

 

　　745个处于临床在研的单抗各阶段数目统计

　　 （数据来源：米内网全球药物研发库）

 

　　在745个处于临床在研的单抗药物中，生物仿制药占据不小的比重，以目前提交上市申请的30个单抗为例，其中有17个为生物仿制药，13个为新药。其中专利即将到期的五大单抗成了仿制的主要对象，阿达木单抗仿制企业数量最多，共有7家企业提交了其仿制药上市申请。由于专利诉讼等原因，目前美国市场仅有艾伯维的修美乐在上市销售，预计到2020年之前，修美乐仍将稳坐全球“药王”宝座。

 

　　重磅药物频出，最值得关注的5款单抗

 

　　自1986年第一个单抗产品问世以来，全球已70余个单抗新药上市，其中诞生出不少重磅炸弹级别的药物，2016年全球药品销售额TOP100便有19款单抗药物。随着近几年生物技术领域的大热，单抗药物的研发投入大大增加。在150个处于研发后期的项目中，有5款极具“重磅炸弹”潜力的单抗最值得大家关注。

 

　　5款处于研发后期具有“重磅炸弹”潜力的单抗

　　 （数据来源：米内网全球药物研发库）

 

　　1.$20亿重磅单抗：Ravulizumab

 

　　Ravulizumab（ALXN1210） 是一种人源化、以补体 5（C5）为靶点的单抗，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）和溶血尿毒症综合征（aHUS）。目前Ravulizumab处于临床三期，目前共有6项临床试验正在进行中。凭借临床三期的优秀表现，Alexion公司有望于2018年第二季度向美国FDA提交BLA申请。Ravulizumab 是Alexion公司开发的 Eculizumab 继承者，属于更好的下一代，而Eculizumab 2016年销售额28亿美元，预计Ravulizumab上市后的未来五年销售额峰值能达到20亿美元。

 

　　Ravulizumab在米内网全

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