总局收3张GMP证书 撤18张GSP证书
发表日期:2018-02-08
2月6日,国家食药监总局发布《关于湖北民康制药有限公司、吉林一正药业集团有限公司和安国路路通中药饮片有限公司涉嫌违法违规生产药品的通告(2018年第27号)》。

▍通告3药企,涉嫌违法、违规生产
湖北民康制药3批次氨咖黄敏胶囊生产记录不真实,不能反映配料、混合、粉碎、制微丸、干燥、整粒的实际生产过程,批记录中填写的数据与实际生产过程的数据不一致。
吉林一正药业集团有限公司中药材、中药饮片供应商审计混乱;物料管理不符合要求等。企业10批次产品女金丸中检出苋菜红、日落黄、亮蓝三种人工合成色素。
安国路路通中药饮片有限公司,熟地黄批生产记录真实性存疑,辅料黄酒采购的合法性及使用的真实性存疑,涉嫌伪造物料采购的相关票据。
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