两部委发文，医疗器械创新要爆发
发表日期：2018-01-31
医药网1月31日讯 国家对医疗器械创新的支持可谓不遗余力，前段时间卫计委主任李斌、科技部部长万钢刚交流对医疗设备创新的支持，昨日（12月30日）CFDA又同科技部联合发文，大力支持医疗器械的创新发展。
两部委这次发布的文件，是国务院办公厅去年10月《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》文件的配套文件。
加上此前CFDA、科技部、工信部等发布的诸多支持医疗器械创新的文件，可以说国家对医疗器械的创新扶持力度，已达到了前所未有的程度。
两部委这次发布的文件，名为《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》，共涉及18条的内容，赛柏蓝器械整理归纳重点内容，呈现如下：
一是要着力提升医疗器械领域科技创新支撑能力。以相关国家科技计划（专项、基金等）为依托，加大对群众急需的先进医疗器械、重点药品、创新药自主创新等支持力度。重点支持临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发，开展上市后药品医疗器械监测和再评价。
二是加强国家创新药和创新医疗器械等支撑技术研究，提供药品医疗器械审评跟踪服务，建立沟通机制，助其提高科研效率，缩短研发周期、加强技术储备和人才培养等。
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