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年销百亿神药，CFDA出手了！

发表日期：2018-01-19

医药网1月19日讯　日前，国家食药监总局药品审评中心发布《关于公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见的通知》。

　　根据通知，人血白蛋白在我国上市多年，国产和进口生产企业四十余家，涉及不同规格产品批准文号近190个。目前不同企业的产品说明书有差别较大。所以国家食药监总局将公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见，时间为1个月。

　　▍人血蛋白是什么？

　　人血白蛋白是由健康人血浆（健康献血员新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆）经低温乙醇蛋白分离法提取纯化，并经病毒灭活处理制成的灭菌无热原血清白蛋白，又称清蛋白。

　　同时，人血蛋白是在临床上急救用得最多的血液制品，俗称“生命制品”、“黄金救命药”，是国家重点管控的药品。

　　说到

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