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CFDA:17家械商停业、整改!曝出26个主要问题

发表日期:2018-01-10
医药网1月10日讯 去年11月,国家药监总局曾发布对武汉塞力斯医疗科技股份有限公司飞行检查通报,这也是药监总局发布的2017年度首个针对械商的飞检公告。
 
  1月9日,药监总局再发公告,通报了对17家械商的飞检结果。
 
  这17家械商均是在2017年11月下旬接受了药监总局组织的飞行检查,且均是《医疗器械经营质量管理规范》合规检查。
 
  被查企业遍及河北、陕西、重庆、辽宁、河南、广西、湖北、广东、甘肃、上海、安徽等多个省份。
 
  飞检结果显示,17家械商中,有4家经营质量管理体系存在严重问题,被责令立即停业整改,还有13家应限期整改。
 
  以下为具体飞检结果和问题汇总:
 
  17家械商被飞检结果
 
  1、秦皇岛市瑞克医疗器械<

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