核查风暴,罗氏等169家械企撤回大批申请
发表日期:2018-01-03
医药网1月3日讯 自2016年12月13日—2017年12月15日,共有169家企业撤回了261个医疗器械注册申请项目。其中42家企业撤回105个体外诊断试剂注册申请项目(表1),127家企业撤回156个其他医疗器械注册申请项目(表2)。
表1:撤回体外诊断试剂注册申请项目清单
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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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1
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进 15-4466
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鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(电化学发光法)
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Roche Diagnostics GmbH
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