医药网12月25日讯　总局、卫计委的药代备案制度出炉！

 

　　药企绑定药代备案，药代姓名、学历、身份证号等备案信息，向社会公开。

 

　　拜访、邀请医生，先向医院申请，不批准不能做。

 

　　12月22日，国家食药监总局、国家卫计委发布《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》（下称办法），公开征求意见。全文2830字，句句关乎药企、CSO、药代命运，字字是重点。

 

　　企业是备案主体、与医药代表绑定

 

　　《办法》明确，药品上市许可持有人（持有药品批准文号的企业）是登记备案主体，应当依本办法对其聘用（或授权）的医药代表在统一的平台上进行登记备案。

 

　　《办法》要求药品上市许可持有人负责对信息进行审核、录入、变更、注销，确保所登记备案信息的真实准确，负责所聘用（或授权）的医药代表的业务管理。

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