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截止12.31 加强药审信息保密管理实施细则征求意见

发表日期:2017-12-04
 医药网12月4日讯 12月1日,CFDA公开征求《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则(征求意见稿)》意见,意见征求截止时间为2017年12月31日。
 
  关于加强药品审评审批信息
 
  保密管理的实施细则
 
  (征求意见稿)
 
  第一条 为维护药品注册申请人及药品审评审批工作人员的合法权益,规范和加强审评审批信息保密管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央办公厅、国务院办公厅印发<关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见>的通知》《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》等,结合药品审评工作实际,制定本细则。
 
  第二条 从事药品注册受理、技术审评、行政审批等审评审批活动的相关人员及外请专家,应当增强保密意识,严格遵守保密纪律规定,严格管理涉密资料,严防泄密事件发生。非因工作需要不得接触、查阅与审评相关的资料,打探审评审批信息。
 
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