医药网11月28日讯　转眼间2017年已接近尾声，在各药企做年终总结的同时，必须意识到，距离一致性评价大限只剩下13个月的时间了！怎么办！

 

　　▍排队做一致性评价，要十年？

 

　　自2016年3月5日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》后，让药企瞬间倍感压力，近两年来一致性评价也一直是业界关注的焦点。

 

　　11月27日至28日，由中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会共同主办，由一品红药业承办，赛柏蓝策划执行的第三十二届中国医药产业发展高峰论坛在广州举行。

 

　　会上，上海市食药监局副局长唐明皓认为，10月23日国家食药监总局公开征求《<中华人民共和国药品管理法>修正案（草案征求意见稿）》的意见，其中，临床试验机构认证改备案，对药企意义重大。

 

　　此前，国家食药监总局和国家卫计委联合发布《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告（2017 年第 119 号）》，公布 619 家具有药物临床试验机构资格医疗机构。

 

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