57个品种可豁免或简化BE 药企至少省下40亿
发表日期：2017-11-13
医药网11月13日讯 业界期待已久的豁免BE目录终于出台了！
昨日（11月11日），国家食药监总局药品审评中心公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）品种》的意见，其中有44个豁免BE品种，13个简化BE品种。
▍为什么豁免BE目录这么受期待？
去年3月5日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，将推进仿制药质量和疗效一致性评价的工作提升至国家战略高度，这也让药企瞬间倍感压力。
随后在2016年5月26日，国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，并列出2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含292个药品通用名，细化到剂型和规格。
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