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医械监管条例重大修改!拟罚个人、封杀旧医疗器械、罚进口

发表日期:2017-11-01
医药网11月1日讯 被称为“医疗器械行业母法”的《医疗器械监督管理条例》又要进行修改了。
 
  10月31日,国家药监总局在其官网挂出《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》,面向社会公开征求意见。
 
  此次修改力度不少,在2017年5月才通过的修订版之上,多项内容又有了重大调整。
 
  下面三项内容很重要:
 
  企业违法,真的要罚款到个人了!
 
  其一,落实中央有关指示精神,《征求意见稿》增设了处罚到人的具体条款,医械企业、使用单位故意、重大违法,相关企业人员要被罚款。
 
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