医药网10月19日讯　药企之间的兼并重组、品种并购的经常发生的事情，发生兼并重组经常就会发生药品批文转移乃至生产场地变更的情形，CFDA发文就药品生产场地变更简化注册审批管理，有利于加快药企兼并及品种转移。

 

　　医药行业投资并购黄金时代来了！

 

　　▍CFDA发文鼓励药品生产企业兼并重组

 

　　日前，CFDA总局同时发布《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》，目的是为了促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励药品生产企业兼并重组，提高竞争力，激发市场活力。

 

 

　　长期以来，我国一直未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求，相关要求散见于药品技术转让等有关的文件以及《药品注册管理办法》之中，以致在具体操作层面上，申请条件和要求、审批程序和要求等不尽相同，即便是同一风险级别的生产场地变更，其技术要求也不尽统一，其中的一些规定甚至限制了药品生产技术的合理转移，对药企的兼并重组形成阻碍。

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