医药网10月17日讯　2017年9月28日，FDA批准礼来公司的乳腺癌新药abemaciclib上市， 用于荷尔蒙受体阳性，HER2阴性的晚期或复发乳腺癌治疗。这也是美国FDA今年批准的第11款抗癌新药。

 

　　2016年，美国FDA批准了22款新药，数量为近10年来的最低。今年年初，许多业内资深人士估计，今年的获批新药数会出现强势反弹，事实也证明了他们的判断。2017年上半年美国FDA就已经批准了23款新药，超过了2016年的总和。截至目前，FDA已经批准了34款新药，其中包含11款抗癌新药。

 

　　抗癌领域喜讯不断，11款新药陆续问世

 

　　表1：2017年批准的11款抗癌新药（前三季度）

　　 （数据来源：米内网综合整理，下同）

 

　　获批的抗癌新药针对的大多是近年来的热门靶点。诺华Kisqali（Ribociclib）和礼来的Verzenio（abemaciclib）是广受关注的两款抗乳腺癌新药，均属于CDK4/6抑制剂；Tesaro的Zejula（Niraparib）是一款PARP抑制剂，在多个癌症患者群体中均能起到良好的疾病控制效果；武田（Takeda）研发的多靶点新药Brigatinib能治疗ALK阳性的非小细胞肺癌患者；诺华的另一款新药Rydapt（Midostaurin）则能治疗急性骨髓性白血病，是近25年来取得的重大突破；2017年上半年面世的两款PD-L1新药，再次体现了PD-1/PD-L1领域的研发热度。这些11款获批抗癌新药中，大部分可能会在未来成为重磅新药。

分享到：