CFDA通报同品种评价进展:这15个品种暂时无人问津
发表日期:2017-08-25
整体来看,面临2018年底期限的289个品种中,绝大部分品种均已经有企业在开展一致性评价工作,仅有15个品种暂时无人问津。必须说,CFDA能够及时及时通报同品种的评价进展,对于当前企业做出关键性选择至关重要。
E药经理人梳理企业当前一致性评价的基本情况,同时为企业指出三大核心要点:一是竞争激烈的品种,企业需继续考量其选择;二是密切关注存在“消失”风险的品种,企业也可考虑把握其中机会;三是通过一致性评价的药品,能否在医保招标中获得与原研药同等的地位。
1、竞争最激烈的品种
从具体数字来看,同品种超过50家企业正在开展评价工作有17个品种,这些也均是市场上竞争激烈的品种。E药经理人统计了开展评价企业数量最多的10个品种(见表1),主要包括甲硝唑片、诺氟沙星胶囊、复方磺胺甲噁唑片以及阿莫西林胶囊等。
表1:289目录中竞争最激烈的10个品种

这些品种厂家数量较多,竞争激烈,但这种表现也与我国过去以抗生素、仿制药为主的产业结构有关。毕竟对于国内大多数传统制药企业,抗生素等常用仿制药仍然是他们业绩的重要支撑。
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