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浙江:32家药企、160产品计划不做一致性评价

发表日期:2017-08-04
160药品或将放弃生产!
 
  ▍32药企、160产品计划不做一致性评价
 
  8月2日,浙江省食药监局发布《浙江省拟不开展仿制药质量和疗效一致性评价品种信息》。信息显示,共有32家药企,160个药品计划不开展仿制药一致性评价。
 
  2016年3月5日,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂,原则上应在2018年底前完成一致性评价。
 
  同时鼓励企业开展一致性评价工作,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
 
  同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
 
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