7月11日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）发布了第二十一批拟纳入优先审批程序药品注册申请的药品名单，其中近半是儿童药。记者注意到，近几年，各部委出台了多项重大政策鼓励儿童药的研发和生产，包括优先审批、医保目录、鼓励研发清单……为儿童药的“冷灶”添了一把火，但大部分药企仍保持观望，分析指出， “研发投入大、毛利率不高”是药企不愿意投入儿童药的主因。

 

　　A、政策频出 儿童药打开新一轮空间

 

　　资料显示，我国现有的3500多种常规药品中，专供儿童使用的仅60多种，占总数的1.7%，儿童药匮乏程度可见一斑。为加快新药和急需仿制药的研发上市，CDE决定对具有明显临床优势的药品优先审评审批，儿童药是其中一类。

 

　　记者统计发现，2017年以来纳入优先审批的有14个儿童药，占比约 13%。除了优先审批待遇，国家还出台了种种政策支持儿童药的发展。2017《新版医保目录》新增了91个儿童药品种，为儿童药打开了新一轮发展空间。今年5月份，卫计委还发布了“第二批鼓励研发申请儿童药品建议清单”，继去年第一批的32个药品之后，又有40个儿童药被鼓励生产研发。政策频出，为儿童药的“冷灶”添了一把火。

 

　　B、市场庞大 儿童药有望成蓝海

 

　　儿童药产业有望成为蓝海。据统计，当前全国约有儿童2.2亿，“二孩潮”下每年还将新增100万-200万新生儿，儿童用药市场庞大。

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