7月19日，中央深改组第37次会议召开，审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）。

 

　　2015年8月，国务院曾经印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，标志着药品医疗器械审评审批制度改革的全面启动。

 

　　此项改革实施已有1年多，业内不少医疗器械企业也率先尝到了改革的“甜头”，比如一款又一款创新医疗器械的快速获批上市，一家又一家国产创新型械企的快速崛起。

 

　　但不可否认的是，在此前的改革中，不少事关医械企业利益和医械行业发展的重要问题仍未得到解决，或是推进力度不够，比如境外临床试验数据的境内被认可、企业研发成本还需再降、注册申请积压矛盾未全部解决等等。

 

　　而新《意见》的出台，标志着医疗器械审批审批改革将在已有成效之上再迈进一大步，更多的加快医械产品审批上市、降低械企研发成本、提升国产竞争力的重要举措，将很快就被推出来。

 

　　这对于正处于转型、崛起阶段的国内医疗器械企业们来说，无疑将是大利好。

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