7月12日，由国家食品药品监管总局和商务部联合主办的“2017年发展中国家药品质量管理研讨班（部级）”在北京举行。国家食品药品监督管理总局吴浈副局长出席开班仪式并致辞。

 

　　吴浈指出，经过多年的发展，中国已成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。中国现有近5000家原料和制剂企业，医药制造业年度主营业务收入超过2.5万亿元（人民币），成为为数不多的超过GDP增速的行业之一；其中，有近50家制剂企业通过欧美的认证或检查，医药制造品出口额超过135亿美元，这说明中国医药产业已经具备为世界其他国家提供安全可靠医药产品的能力。

 

　　目前，中国医药产业正在为全球创新药物发展贡献自己的力量，在全球疾病预防和健康保障领域发挥着积极作用。2015年，屠呦呦教授与她发现的青蒿素被授予诺贝尔生理学和医学奖。作为世界卫生组织推荐的一线抗疟药，青蒿素在全球特别是发展中国家挽救了数百万人的生命，这一发现被称为“20世纪下半叶最伟大的医学创举”。中国的桂林南药股份有限公司与昆药集团等生产企业，积极进行国际认证，大大提高了青蒿素类抗疟药在疟疾高发地区尤其是非洲市场的可及性。

 

　　当今社会，新技术、新方法迅猛发展，对药品科学监管提出了更高的要求。中国政府也在不断探索，积极与国际药品监管体系接轨。2011年，中国疫苗监管体系得到WHO的认可，截至目前，华兰生物与国药中生成都公司生产的疫苗已通过WHO预认证，并顺利进入国际市场。2017年6月19日，中国国家食品药品监督管理总局正式加入ICH（国际人用药品注册技术协调会）。这意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际技术标准和指南，并将积极参与规则制定，推动国际创新药品早日进入中国市场，满足临床用药需求，同时督促中国制药产业提升创新能力和国际竞争力，促进中国医药产品走向世界。

 

　　吴浈也指出，“药品安全是人命关天的大事”，其核心是 分享到：