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124畅销药修改说明书，波及上千药企！

发表日期：2017-07-06

存在致残的严重不良反应，124个畅销药被修改说明书！涉上千药企。

　　▍诺氟沙星胶囊等124药品，说明书要修改

　　昨日（7月5日），国家食药监总局发布《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》。总局决定对“全身用氟喹诺酮类药品”说明书增加黑框警告，并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。

　　总局同时公布了“全身用氟喹诺酮类药品”的清单，诺氟沙星胶囊、盐酸左氧氟沙星注射液等最常用、最畅销的药品都在其中，共计124个（详见附件）。

　　经总局数据库查询，此类药品的批文超过3000个，涉及上千药企。

　　▍存在致残、和潜在不可逆的严重不良反应

　　总局要求在这124个药品的说明书中，增加“黑框警

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