6月30日，CFDA时隔一年公布临床试验数据自查核查撤回申请名单，这也是CFDA在2017年第一次公布相关名单。本次公告共106家企业135个药品注册申请被撤回，且撤回药品清单不再仅有第一批临床试验数据自查核查公告（2015年第117号）的名单，还有来自《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（2016年第81号、第142号、第171号、第202号和2017年第42号）的名单。

 

　　从撤回率来看，2033个受理号共1327个撤回，整体撤回率高达65%。其中第一批临床试验数据自查核查公告（2015年第117号）撤回率最高，为75%。其次是第二批临床试验数据自查核查公告（2016年第142号），再次是第五批临床试验数据自查核查公告（2016年第81号），撤回率都超过30%。

 

　　表1 ：临床试验数据自查核查整体撤回情况

　　 （数据来源：咸达数据V3.2）

 

　　自查撤回：申报越多，撤回越多？

 

　　从企业撤回数量来看，石药集团（石药集团欧意药业有限公司、石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司和石药集团恩必普药业有限公司）撤回数量最多，31个受理号撤回了25个。其次是华海和恒瑞（江苏恒瑞医<

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