6月26日讯　从1986年首个抗体药开始，截至2017年一季度，FDA共批准了66个抗体药。抗体药市场在30年间急速增长至870亿美元。抗体药为众多自身免疫病和癌症患者带来了更好的治疗选择，近年来肿瘤免疫和新型免疫调节抗体药的兴起带来了新的治疗突破，在其他治疗领域诸多适应症如多发性硬化症、哮喘、心血管病、骨病治疗等方面也取得了重要进展。

 

　　获批数量稳定增加

 

　　1986年，首个抗体药Orthoclone OKT3获得FDA批准上市，由此开启了抗体药的辉煌时代。截至2017年一季度末，FDA共批准了66个抗体药。1998年，HER2抗体Herceptin的上市开启了肿瘤靶向治疗的里程碑，为广大癌症患者开创了全新的治疗方式。2002年，TNF-α抗体Humira上市，成为首个全人源抗体药，至2016年，Humira已经蝉联五届“药王”，并超越立普妥成为史上最畅销药物。2011年，CTLA4抗体Yervoy的上市开启了免疫检点抑制剂的时代，随之2014年PD-1抗体Opdivo、Keytruda的上市更是将肿瘤免疫疗法推向新的高度。2017年3月，罗氏旗下CD20抗体Ocrevvus上市，成为首个用于原发进展型多发性硬化症的药物。

 

　　全球历年上市抗体数量：新药上市进入黄金时代

 

 

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