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独家解读：过度重复药品“重灾区”

发表日期：2017-06-08

为了通过信息的公开，引导药企注册申报政策，减少资源的浪费，CFDA连续两年发布过度重复药品名单。过度重复药品名单内的品种，未来将何去何从？为此，笔者对两批名单的品种进行深入分析与解读。

　　两批目录对比：

　　品种增减与纳入条件

　　CFDA连续两年发布过度重复药品名单。

　　2016年9月，CFDA根据2012～2014年间已上市药品，以已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家为筛选条件，共筛选出第一批282个过度重复品种。

　　2017年6月，CFDA再次对已获批上市药品在2013～2015年间的销售情况进行监测分析，按照符合已获批准文号企业数≥20家、且样本医院（CMEI）监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件，或符合已获批准文号企业数≥20家、且样本药店（RDM）监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件进行通用名品种筛选，共遴选出294个品种。

　　根据CFDA公告原文，“与2016年第153号公告发布的药品目录相比，新增13个品种，有1个品种从原目录中调出”。识敏信

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