5月31日，国家食品药品监督管理总局发布《2016年度药品检查报告》。报告显示，2016年总局共开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查以及观察检查434项。其中，飞行检查的力度在逐年加大，GMP证书从2014年收回50张升至2016年172张。

 

　　国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华指出，“飞行检查就是突击检查、不打招呼的检查，目的是监督企业生产行为持续合规。”他表示，产品质量是设计出来的，也是生产出来的，只有生产企业日常生产行为都严格按照GMP规定执行，所有生产记录都如实、及时记录，所有数据可以溯源，才能保证药品质量，才能保证公众用药安全。

 

　　另外，针对取消GAP认证后，总局是否有取消GMP等四证的打算？未来药品监督的大方向是什么？

 

　　丁建华表示，有关工作正在紧锣密鼓地推进，总体上是严格按照国务院要求推进审批改革。需要指出的是，总局近年来通过有步骤分阶段的努力，将一些行政许可取消或下放到省局。2016年1月1日起，总局不再受理药品GMP认证申请，总局仅对2016年之前已经受理的16家认证申请的认证检查工作。

 

　　首开“双随机”检查

 

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