身处医疗器械行业，各种监管法律法规层出不穷，不知道哪些行为容易被药监部门盯上？不知道一旦犯错会被施加何种处罚？哪些情形下可以从轻或者减轻处罚？哪些情形下又会被从重处罚？如何从轻、从重罚款？山东省药监局的一个最新文件，可以一次性帮你解决诸多困惑。

 

　　5月26日，山东省药监局公布了《山东省食品药品行政处罚裁量基准（医疗器械）（征求意见稿）》，于2017年6月10日前面向社会公开征求意见。

 

　　山东省药监局的《征求意见稿》处罚依据和种类内容均来自医疗器械监管条例等行业法律法规，是可以视为通用处罚标准的，全国各地大同小异，也不会相差太多。

 

　　同时，该《征求意见稿》是为了适应2015年以来国家和省级一系列新颁法律法规而组织修订的，也就代表了药监行使行政处罚裁量权的新趋势。

 

　　《征求意见稿》中共列有28大项医疗器械生产、经营和使用违法违规行为，覆盖面极广，可以说医疗器械企业和医疗机构日常会犯的问题都一一在列了。对业内企业和人员来说，总有一款是符合你的。

 

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