自2015年7月22日以来，自查批次已公布了七个批次，共2033个受理号进入临床自查核查清单目录以内。这七批自查核查清单中，进口药品共387个。国内省份中，江苏、北京、山东、广东和浙江分别列前五位，受理号数都过100个。

 

　　自2016年优先审评制度实施以来，截至2017年5月21日，咸达数据V3.2发现，共212个受理号获得优先审评，其中91个已进入临床自查核查，43%的占比可见优先审评的加速力度。2016年临床自查核查清单上的受理号14%是来自优先审评，2017年此比例上升到34%，由此可见第一批自查之后的几批自查产品，更多的是与创新性、临床需求挂钩的项目。

 

　　表1 七批自查受理号数

　　 （数据来源：咸达数据V3.2）

 

　　国产自查以仿制药为主：石药和天晴是2～7批自查产品数最多的企业

 

　　公告撤回基本上只有第一批临床自查核查清单中有所公布。以企业为单位统计第二到七批临床自查核查清单产品，石药集团和正大天晴申报产品数并列第一多。这两家的进入临床核查自查清单的产品主要为仿制药，特别是首仿药或双报药为主。

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