2016年，近千家药企停产了！

 

　　昨日（23日），CFDA公布《2016年度食品药品监管统计年报》，报告显示，截至2016年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4176家。

 

　　这一数字相比2015年全国5065家的数字，已经明显下降了889家。

 

　　 “2016年，药品生产企业数量以及原料药和制剂企业数量均有减少，这是因为生产企业许可证换证期间，一些企业由于未通过GMP认证，暂不具备换证条件而暂缓换证。”CFDA在报告中解释。

 

　　近年来，国家对GMP管控趋紧态势明显。

 

　　除自然换证淘汰外，检查频繁、要求更严格等综合作用下，GMP范围明显“收缩”。

 

　　2016年6月3日，国家食品药品监督管理总局公布《2015年度药品检查报告》，公布全国药监部门对生产企业质量规范检查情况及问题——据报告，当年药品GMP认证一次通过率为3年新低，告诫信发出率为5年新高。

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