一大波召回来袭 医疗器械召回新规发威了!
发表日期:2017-05-10
5月8日,上海市药监局一次性发布了31项医疗器械企业主动召回信息,本期召回中涉及4项一级召回。
值得注意的是,上海市药监局为此在官网上特地发文。
文章称,为强化医疗器械召回监管,《医疗器械召回管理办法》已于今年公布实施,该办法明确了医疗器械生产企业是其产品质量安全的责任主体,应当按照办法规定建立健全医疗器械召回管理制度,收集医疗器械安全相关信息,对可能的缺陷产品进行调查、评估,及时召回缺陷产品。
文章也提请各医疗器械经营企业、使用单位对相关产品召回予以配合。
上海市药监局此前发布医疗器械召回信息时,可是不曾如此次一样还特地发文的。这再次显示了药监部门对《医疗器械召回管理办法》落实的重视。
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