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独家数据分析看快速绿色通道药品上市速度

发表日期:2017-04-26
 截至2017年4月15日(CFDA数据库更新批文至2017年3月22日),2017年共有27个批文来自CDE纳入优先审评品种名单,涉及8个通用名,其中2个国产,6个进口。
 
  那么,优先审评作为快速绿色通道,到底能为药品上市节省多少时间?
 
  提速!仅需4~5个月
 
  从获批时间看来,优先审评的速度的确是在加快的。
 
 
  从CDE公示时间来看,最快获批的产品是甲磺酸奥希替尼片,2017年3月3日公告,2017年3月22日获批。奥希替尼片在2016年11月3日就已公示临床申请加快,此产品还是第四批临床自查核查清单上的产品,并在药物临床试验数据现场核查计划公告(第8号)清单之中。
 
  所用时间较长的是磷酸芦可替尼片、枸橼酸托法替布

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