医药网4月11日讯　继辉瑞的口服JAK抑制剂枸橼酸托法替布片获批后，又一个进口药受惠于优先审评政策进军中国市场。近日，阿斯利康发布消息称，CFDA已经正式批准其第三代肺癌靶向治疗药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）在中国上市。该产品于2015年11月在美国首先上市，数据显示，2016年该产品在全球的销售额达4.23亿美元。

 

　　奥希替尼全球销售额超4亿美元

 

　　奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，是全球第一个上市，也是中国首个获批用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

 

　　2015年11月，奥希替尼获FDA批准在美国首先上市，从临床试验到上市许可仅历时两年半，是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。2016年9月，CFDA基于晚期肺癌患者的临床急需及奥希替尼与现有治疗方案相比明显的治疗优势，将其列入优先审评名单，并予以加速批准。按照该产品从申报到获批上市的进程来看，其打破了进口药在中国上市的速度记录。

 

　　图1：2015-2016年阿斯利康奥希替尼在全球的销售情况

　　数据来源：米内网跨国公司业绩数据库

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