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达托霉素:欧美销路理想 仅海正、恒瑞等4企业获原料药批文

发表日期:2017-04-11
医药网4月11日讯 上世纪40年代初,盘尼西林(青霉素)正式上市,开创了辉煌的抗生素时代。此后70多年,以β-内酰胺类抗生素(青霉素、头孢菌素和碳青霉烯等)为“领头羊”的各种抗生素产品相继问世,发展壮大成为十几大类和上百个品种的庞大家族,多种危害人类的感染性疾病得到有效控制。
 
  但细菌很快卷土重来。自上世纪90年代开始,超级细菌(耐甲氧西林微生物)悄然出现,加上社区获得性肺炎等难治疾病在欧美各国迅速蔓延,临床医学界束手无策。
 
  如何才能遏制越来越猖獗的耐药菌株疾病的发展?国际抗生素工业界面临前所未有的重大挑战。当时,不要说新型β-内酰胺类抗生素,就连被国际医学界视为“对付耐药菌株最后一道防线”的万古霉素和去甲基万古霉素在超级细菌面前也无能为力。
 
  临床表现优异
 
  正当人们一筹莫展时,2004年,由美国礼来制药公司研制和生产的全新作用机理抗生素新产品达托霉素(daptomycin)在美国上市。
 
  此前已有包括碳青霉烯类(即各种“培南类”药品)和恶唑烷二酮类产品(利奈唑烷)等新型抗生素产品上市,但在临床使用过程中发现,这些抗生素新药对付耐药菌株疾病的实际效果均不理想,故达托霉素刚上市时在国际上并未引起很大反响。人们认为,它不过是又一种改头换面的普通抗生素产品。
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