医药网4月6日讯　2017年2月16至17日，全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。正是在此次会议上，提出了一个极其重要的事。

 

　　据国家药监总局网站消息，在会上确定的2017年医疗器械监督管理工作中，包含有一项任务：

 

　　 “推动将医疗器械特别规定纳入《药品管理法》修订内容，提升医疗器械监管法律层级。”

 

　　另外，在前不久的某次会议上，药监总局器械司一位副司长在总结2016年医疗器械上市后监管工作时，也有提到“积极配合展开《药品管理法》医疗器械特别规定修订”。

 

　　医疗器械纳入《药品管理法》可以说是势必行之的事了。

 

　　医疗器械行业监管法规方面，目前，有以国务院令形式颁布的《医疗器械监督管理条例》，这是国字号行政法规；有以药监总局令形式颁布的《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械分类规则》等等，这些都是部门规章。

 

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